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第132期 東曹超高效液相尺寸排阻色譜柱 TSKgel UP-SW Aggregate

2020年08月26日來(lái)源:管理員
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第132期 東曹超高效液相尺寸排阻色譜柱

TSKgel UP-SW Aggregate

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抗體藥物中使用的單克隆抗體會(huì)在生產(chǎn)、儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)生聚集體并引發(fā)副作用,所以在進(jìn)行質(zhì)量控制時(shí),會(huì)使用尺寸排阻色譜法(SEC)進(jìn)行分析。由于二聚體以上的多聚體可能會(huì)引發(fā)免疫反應(yīng),所以在抗體藥物的質(zhì)量控制中,規(guī)定要對(duì)高分子雜質(zhì)的含量進(jìn)行定量評(píng)估。另外,通過(guò)定量分析四聚體、六聚體等多聚體,明確聚集體的形成機(jī)理也變得越來(lái)越重要。

現(xiàn)在,以分離聚集體為主要目的的SEC色譜柱TSKgel UP-SW Aggregate已實(shí)現(xiàn)了商品化。TSKgel UP-SW Aggregate色譜柱,采用粒徑為3μm,鍵合了二醇基的硅膠顆粒充填,用于生物大分子分離用的尺寸排阻色譜柱。

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一、填料的特性

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名稱

TSKgel UP-SW Aggregat

基質(zhì)

硅膠

官能團(tuán)

二醇基

粒徑

3μm

孔徑

30nm

分子量排阻限

2500 kDa

分離范圍

10-2000 kDa

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二、特點(diǎn)

1. 填料粒徑3μm,針對(duì)mAb多聚體、大分子蛋白、核苷酸等生物大分子進(jìn)行快速分析(15cm規(guī)格柱)以及高分辨率分析(30cm規(guī)格柱)。

2. 該色譜柱的填料表面特性和孔隙特性(孔隙容量、校正曲線的斜率等)均與TSKgel UltraSW Aggregate相同,所以非常適合用來(lái)分離mAb多聚體。

3. 該色譜柱的內(nèi)徑相較于TSKgel UltraSW Aggregate更窄(4.6mm I.D.),因此可以獲得更

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高的靈敏度。

4. UHPLC和常規(guī)HPLC系統(tǒng)都可兼容。

為了充分發(fā)揮色譜柱的性能,建議使用死體積?。ü苈敷w積、檢測(cè)池體積?。┑姆治鱿到y(tǒng)。

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三、主要分析對(duì)象和用途

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對(duì)象

用途

1. mAb的大分子多聚體?

2. 大分子蛋白

3. 核苷酸?

1. mAb的高分辨率分離及測(cè)定

2. 純度檢驗(yàn)??

3. 快速分析?

4. 質(zhì)量監(jiān)控

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四、應(yīng)用實(shí)例


1. 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)蛋白質(zhì)的分離(與現(xiàn)有UP-SW系列色譜柱的比較)


22.png


2. 熱變性mAb的峰型變化


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3. 對(duì)蛋白質(zhì)的分離(與現(xiàn)有UP-SW系列色譜柱的比較)


44.png


4. IgM的分析

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五、訂貨信息

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貨號(hào)

描述

分析柱

023525

TSKgel UP-SW Aggregat,3μm,4.6×150mm

023524

TSKgel UP-SW Aggregat,3μm4.6×300mm

保護(hù)柱

023526

TSKgel guardcolumn UP-SW Agg,4.6×20mm

023527

TSKgel guardcolumn UP-SW Agg DC*,4.6×20mm

注:* UP-SW DC可以不用連接管路,直接與分析柱相連。

? ? ?兩種保護(hù)柱均可搭配任意一款分析柱使用



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